106年醫療類申論題 — [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

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第一題 甲為釐清其配偶乙，遭 A 機關懲處事實及理由，依政府資訊公開法第 6 條︰「與人民權益攸關之施政、措施及其他有關之政府資訊，以主動公開為原則，並應適時為之。」以… 2 小題 › 第二題 請分別說明「藥品優良調劑作業準則」所稱「調劑」、「調配」與「調製」之意涵。 › 第三題 最近發現新興濫用藥甲卡西酮（methcathinone）常混雜於咖啡包中，流竄於夜店等娛樂場所，造成極大社會問題。請敘述： 2 小題 › 第四題 國內藥害救濟以疑因異嘌呤醇（allopurinol）致嚴重不良反應的給付案件最常見，請問： 2 小題 › 第五題 甲藥商為合法藥商，擅將已逾期之 A 處方藥品之有效期限更改成為未逾期，供售予醫療機構及藥局，請依藥事法之規定，說明 A 藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應如何處置… › 第六題 請依藥事法之規定，舉出二種不受查驗登記限制而得專案核准製造或輸入之藥物，並說明其核准時機及條件。 › 第七題 請依藥品生體可用率及生體相等性試驗準則之規定，回答下列問題： 2 小題 ›